Автоклав лабораторний призначений для стерилізації в стаціонарних медичних закладах водяною насиченою парою під тиском виробів медичного призначення з металів (хірургічні інструменти та інше), скла (лабораторний посуд та інше), гуми (хірургічні рукавички та інше), лігатурного шовного матеріалу, текстильних виробів судин з рідинами та розчинами та іншого медичного приладдя, дія пари на які не викликає зміни їх функціональних властивостей.
Клас потенційного ризику ІІб для дезінфекції хірургічних інструментів згідно з технічним регламентом з медичних виробів.
Стерилізатор призначений для експлуатації в приміщенні за температури навколишнього середовища від +18 до +45°С. Найбільше значення відносної вологості в інтервалі робочих температур 80% – установка у підвальних приміщеннях не рекомендується.
Загальний опис обладнання
- Стерилізаційна камера прохідного типу, прямокутної форми виготовлена з високолегованої нержавіючої сталі AISI321 товщиною 5 мм;
- Дверцята стерилізаційної камери виготовлені з високолегованої нержавіючої сталі AISI304;
- Встановлено силіконовий ущільнювач (прокладка) між стерилізаційною камерою та дверцятами;
- Парогенератор виготовлений із високолегованої нержавіючої сталі AISI321 товщиною 3 мм;
- Кришка парогенератора виготовлена з високолегованої нержавіючої сталі AISI304 товщиною 10 мм;
- Комплектація візком для зручності завантаження в стерилізаційну камеру на окреме замовлення;
- Зовнішні панелі виготовлені з оцинкованої сталі з полімерним покриттям, з гарантованим захистом панелей не менше 10 років;
- Всі трубопроводи, що працюють під тиском, виготовлені з високолегованої нержавіючої сталі AISI 304;
- Автоматичне управління температурою та тиском режимами стерилізації за допомогою контролера SCHNEIDER,
- елементів автоматизації ЕТІ, активація циклу стерилізації однією кнопкою;
- Точність керування режимами стерилізації + 1°С;
- можливість перепрограмування режимів стерилізації оператором;
- Захист від несанкціонованої зміни параметрів у системі автоматики;
- Наявність сенсорної панелі оператора з діагоналлю 7» розташованої на стійці дистанційно;
- Наявність ручного управління виконавчими механізмами мнемосхем при налаштуванні з панелі оператора.
Панель оператора має такі індикації:
- основні параметри стерилізації;
- стан усіх вузлів та агрегатів;
- тривалість кожного циклу;
- інформаційно-попереджувальні повідомлення;
- енергонезалежний годинник, календар, лічильник циклів;
- Наявність звукової та світлової індикації про закінчення циклу, аварій тощо;
- Блокування включення в роботу при відкритих дверцятах;
- Неможливість відкриття дверцят стерилізаційної камери при наявності в ній тиску;
- Можливість одночасного контролю температури в парогенераторі та тиску у стерилізаційній камері та парогенераторі (за допомогою манометра та мановакууметра) у «брудній» зоні та тиску у стерилізаційній камері в «чистій» зоні;
- Наявність системи захисту ТЕНів від роботи у разі відсутності води в парогенераторі;
- Наявність системи контролю рівня рідини з можливістю зміни чутливості датчика, зміни затримки спрацьовування та системою самоочищення датчиків рівня рідини;
- Можливість використання Тест Бові-Діка (на ефективність заміщення повітря пором);
- Блокування роботи при виникненні аварійних ситуацій;
- Відключення ТЕНів за низького рівня води;
- Предбачено фільтр бактеріального очищення повітря 0,3 мкм (входить до комплекту поставки);
- Пневмоелектричне управління клапанами Camozzi з гарантією роботи 10 років (150 000 циклів);
- Наявність автоматичного контролю тиску в пневматичній мережі обладнання;
- Наявність повітряного компресора MAKITA;
- Наявність формвакуумного насоса;
- Наявність водовказівної колонки з підсвічуванням;
- Залишкова вологість текстильних матеріалів не більше 1%;
- Напрацювання на відмову 3000 циклів;
- Термін експлуатації – 10 років.
Особливості
- Керування стерилізатором просто, зручно та безпечно для навколишнього середовища;
- Прохідний тип дає можливість розділити стерилізаційну на “чисту” та “брудну” зони;
- Наявність парогасника, що забезпечує зниження температури конденсату, що скидається до каналізації;
- Блокування включення в роботу при відкритих дверцятах камери стерилізації;
- Блокування дверцят стерилізаційної камери за наявності тиску в камері;
- Блокування роботи обладнання у разі виникнення аварійних ситуацій;
- наявність системи захисту ТЕНів, відключення їх від роботи у разі відсутності води в парогенераторі;
- Захист від несанкціонованих змін параметрів – за допомогою паролів;
- Використання мідних ТЕН з латунними штуцерами;
- Може комплектуватись блоком підготовки (пом’якшення) води, що продовжує термін служби обладнання. За його наявності можлива автономна робота стерилізатора (кілька циклів) без води централізованого постачання;
- Для стерилізації на устаткуванні є можливість використання стерилізаційних коробок: КСКФ-18, КФ-18, КСК-18. Максимальна кількість завантаження камери стерилізації коробками – 16 шт!
Наявність Декларацій та сертифікатів відповідностей Технічним Регламентам:
- за медичними виробами, затвердженим ПКМУ від 02.10.2013, №753,
- обладнання, що працює під тиском, затвердженого ПКМУ від 16.01.2019, №27,
- обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затверджене Постановою КМУ від 10.03.2017, №139;
- Дозвол на використання обладнання та монтаж обладнання.
- Протоколу результатів контролю зварних з’єднань парового стерилізатора методом радіографічної (RT) дефектоскопії та візуально-оптичної (VT) дефектоскопії.
Сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 13485:2018;
Сертифікат на систему управління якістю ДСТУ EN ISO 9001:2018;
Виведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи на документ, за яким виробляється обладнання та на виріб.
Технічні характеристики:
Об’єм стерилізаційної камери, дм3 | 100 |
Додаткова опція (на вибір) | без водогопідготовки / з водопідготовкою сольового типу |
Діаметр стерилізаційної камери, мм | 400 |
Глибина камери стерилізації, мм | 850 |
Можливість стерилізації парою в режимах згідно з Додатком 5 ДСП «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я» затвердженого Наказом МОЗ України №552 від 11.08.2014 року та зареєстрованих у Міністерстві юстиції України від 3 вересня 2084 р. межах (T˚C – хв – МПа) | 105…134 – 5…60 – 0,05…0,22 (0,5…2,2) |
Кількість режимів | от 5 |
Живлення | 380 В, 50 Гц |
Максимальна потужність, кВт | 12,5 |
Габаритні розміри (ДхШхВ), мм | 1280х760 х1550 |
Маса, кг, не більше | 180 |
Гарантійний термін експлуатації, міс | 12 |









