Автоклав предназначен для стерилизации в стационарных медицинских учреждениях водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты и прочее), стекла (лабораторная посуда и прочее), резины (хирургические перчатки и прочее), лигатурного шовного материала, текстильных изделий сосудов с жидкостями и растворами. функциональных свойств
Класс потенциального риска ИИб для дезинфекции хирургических инструментов в соответствии с техническим регламентом медицинских изделий.
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещении при температуре окружающей среды от +18 до +45°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале рабочих температур 80% – установка в подвальных помещениях не рекомендуется.
Общее описание оборудования
- Стерилизационная камера проходного типа, прямоугольной формы изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI321 толщиной 5 мм;
- Дверца стерилизационной камеры изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI304;
- Установлен силиконовый уплотнитель (прокладка) между стерилизационной камерой и дверцей;
- Парогенератор изготовлен из высоколегированной нержавеющей стали AISI321 толщиной 3 мм;
- Крышка парогенератора изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI304 толщиной 10 мм;
- Комплектация тележкой для удобства загрузки в стерилизационную камеру по отдельному заказу;
- Наружные панели изготовлены из оцинкованной стали с полимерным покрытием, гарантированной защитой панелей не менее 10 лет;
- Все трубопроводы, работающие под давлением, сделаны из высоколегированной нержавеющей стали AISI 304;
- Автоматическое управление температурой и давлением режимами стерилизации с помощью контроллера SCHNEIDER, элементов автоматизации ЭТИ; активация цикла стерилизации одной кнопкой;
- Точность управления режимами стерилизации + 1°С;
возможность перепрограммирования режимов стерилизации оператором; - Защита от несанкционированного изменения параметров в системе автоматики;
- Наличие сенсорной панели оператора с диагональю 7» расположенной на стойке дистанционно;
- Наличие ручного управления исполнительными механизмами мнемосхем при настройке с панели оператора.
Панель оператора имеет следующие индикации:
основные параметры стерилизации;
- состояние всех узлов и агрегатов;
- продолжительность каждого цикла;
- информационно-предупредительные сообщения;
- энергонезависимые часы, календарь, счетчик циклов;
- наличие звуковой и световой индикации об окончании цикла, аварий и т.п.;
- Блокировка включения в работу при открытой дверце;
- Невозможность открытия дверцы стерилизационной камеры при наличии в ней давления;
- Возможность одновременного контроля температуры в парогенераторе и давлении в стерилизационной камере и парогенераторе (с помощью манометра и мановакууметра) в «грязной» зоне и давлении в стерилизационной камере в «чистой» зоне;
- Наличие системы защиты ТЭНов от работы при отсутствии воды в парогенераторе;
наличие системы контроля уровня жидкости с возможностью изменения чувствительности датчика, изменения задержки срабатывания и системой самоочистки датчиков уровня жидкости; - Возможность использования Тест Бови-Дика (на эффективность замещения воздуха паром);
- Блокировка работы при возникновении аварийных ситуаций;
- Отключение ТЭНов при низком уровне воды;
- Предусмотрен фильтр бактериальной очистки воздуха 0,3 мкм (входит в комплект поставки);
- Пневмоэлектрическое управление клапанами Camozzi с гарантией работы 10 лет (150000 циклов);
- наличие автоматического контроля давления в пневматической сети оборудования;
- наличие воздушного компрессора MAKITA;
- Наличие форм вакуумного насоса;
- Наличие водоуказательной колонки с подсветкой;
- Остаточная влажность текстильных материалов не больше 1%;
- Наработка на отказ 3000 циклов;
- Срок эксплуатации – 10 лет.
Особенности
- Управление стерилизатором просто, удобно и безопасно для окружающей среды;
- Проходной тип позволяет разделить стерилизационную на “чистую” и “грязную” зоны;
- Наличие парогасителя, обеспечивающего снижение температуры сбрасываемого к канализации конденсата;
- Блокировка включения в работу при открытой дверце камеры стерилизации;
- Блокировка дверцы стерилизационной камеры при наличии давления в камере;
- Блокировка работы оборудования при возникновении аварийных ситуаций;
- наличие системы защиты ТЭНов, отключение их от работы при отсутствии воды в парогенераторе;
- Защита от несанкционированных изменений параметров – с помощью паролей;
- Использование медных ТЭН с латунными штуцерами;
- Может комплектоваться блоком подготовки (смягчения) воды, что продлевает срок службы оборудования. При его наличии возможна автономная работа стерилизатора (несколько циклов) без воды централизованного снабжения;
- Для стерилизации на оборудовании есть возможность использования стерилизационных коробок: КСКФ-18, КФ-18, КСК-18. Максимальное количество загрузки камеры стерилизации коробками – 16 шт!
Наличие Деклараций и сертификатов соответствий Техническим Регламентам:
- по медицинским изделиям, утвержденным ПКМУ от 02.10.2013, №753,
- оборудование, работающее под давлением, утвержденного ПКМУ от 16.01.2019, №27,
- ограничение использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, утвержденное Постановлением КМУ от 10.03.2017 №139;
- Разрешение на использование оборудования и монтаж оборудования.
- Протокол результатов контроля сварных соединений парового стерилизатора методом радиографической (RT) дефектоскопии и визуально-оптической (VT) дефектоскопии.
Сертификат соответствия ДСТУ EN ISO 13485:2018;
Сертификат системы управления качеством ДСТУ EN ISO 9001:2018;
Выведение государственной санитарно эпидемиологической экспертизы на документ, по которому производится оборудование и на изделие
Технические характеристики:
Обьем стерилизацинной камеры, дм3 | 100 |
Доп. опция | Без водоподготовки / с водоподготовкой солевого типа |
Диаметр стерилизационной камеры, мм | 400 |
Глубина камеры стерилизации, мм | 850 |
Количество основных режимов стерилизации | 2 |
1 режим, (t˚C ― хв ― МПа (бар) | 132 ― 20 ― 0,2 (2,0) |
2 режим, (t˚C ― хв ― МПа (бар) | 120 ― 45 ― 0,11 (1,1) |
Мощность, кВт, не более | 12,5 |
Питание | 380 В, 50 Гц |
Габаритные размеры (Д х Ш х В), мм, не более | 1280х760 х1550 |
Масса, кг, не более | 180 |
Гарантийный срок експлуатации, мес | 12 |









