Автоклав предназначен для стерилизации в стационарных медицинских учреждениях водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические и инструменты и прочее), стекла (лабораторная посуда и прочее), резины (хирургические перчатки и прочее), лигатурного шовного материала, текстильных, сосудов с жидкостями и раствором. пары на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
Класс потенциального риска ИИб для дезинфекции хирургических инструментов в соответствии с техническим регламентом медицинских изделий.
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещении при температуре окружающей среды от +18 до +45°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале рабочих температур 80% – установка в подвальных помещениях не рекомендуется.
Общее описание оборудования
- Стерилизационная камера изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали толщиной 3 мм;
- Крепление траверсы дверцы стерилизационной камеры смонтировано на конических подшипниках;
- Установлено силиконовое уплотнение между стерилизационной камерой и дверцей;
- Парогенератор изготовлен из высоколегированной нержавеющей стали толщиной стенки 3 мм;
- Крышка парогенератора изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI 304, толщиной 10 мм;
- Паровые трубопроводы, контактирующие со стерилизующей средой, производятся из высоколегированной нержавеющей стали AISI 304;
- Наружные панели изготовлены из оцинкованной стали с полимерным двухслойным порошковым покрытием с гарантированной защитой панелей не менее 10 лет;
- Полуавтоматическое управление процессом стерилизации по температуре – ручное шаровыми кранами, расположенными на передней панели стерилизатора;
- Возможна ручная заливка воды в парогенератор (заливная горловина входит в комплект поставки) – это обеспечивает работу оборудования без подвода централизованного водоснабжения;
- Управление режимами производится по температуре, с точностью + 1ºС; возможность изменения настроек режимов стерилизации оператором;
- Наличие системы защиты ТЭНов от работы при отсутствии воды в парогенераторе;
- Предварительное удаление воздуха из камеры – методом гравитационного продувания;
- Вакуумная сушка простерилизованных изделий осуществляется с помощью конденсатора;
- Остаточная влажность текстильных материалов не больше 1%;
- Установлен фильтр бактериальной очистки воздуха 0,3 мкм (входит в комплект поставки);
наличие водоуказательной колонки на передней панели с подсветкой; - Средняя наработка на отказ, циклов, не менее 3000;
- Время эксплуатации, годы не менее 10.
Особенности
- наличие системы контроля уровня жидкости с возможностью изменения чувствительности датчиков, изменения задержки срабатывания и системой самоочистки датчиков уровня жидкости;
- Конденсатор трубчатого типа, с гарантированным качеством вакуумирования – 10 лет;
- Установка медных ТЭНов с латунными штуцерами;
- наличие на передней панели индикации температуры стерилизации;
- Управление осуществляется по температуре контроллером;
- Наличие защиты от работы оборудования при незапертой дверце стерилизационной камеры (по отдельному заказу)
- Наличие защиты от самопроизвольного включения при внезапном исчезновении питающего напряжения во время стерилизации;
возможность одновременного контроля температуры и давления в парогенераторе и стерилизационной камере;
Наличие Деклараций и сертификатов соответствий Техническим Регламентам:
- по медицинским изделиям, утвержденным ПКМУ от 02.10.2013, №753,
- оборудование, работающее под давлением, утвержденного ПКМУ от 16.01.2019, №27,
- ограничение использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном
- оборудовании, утвержденное Постановлением КМУ от 10.03.2017 №139;
- Разрешение на использование оборудования и монтаж оборудования.
- Протокол результатов контроля сварных соединений парового стерилизатора методом радиографической (RT) дефектоскопии и визуально-оптической (VT) дефектоскопии.
Сертификат соответствия ДСТУ EN ISO 13485:2018;
Сертификат системы управления качеством ДСТУ EN ISO 9001:2018;
Вывод государственной санитарно эпидемиологической экспертизы на документ, по которому производится оборудование и на изделие.
Технические характеристики:
Обьем стерилизацинной камеры, дм3 | 100 |
Диаметр стерилизационной камеры, мм | 400 |
Глубина камеры стерилизации, мм | 850 |
Количестиво режимов | 5 |
Наличие ЖК-дисплея | да |
Информация на ЖК-дисплее | текущее время и дата, фазы цикла, температура и давление в камере, время стерилизации, счетчик загрузолк, аварийные сообщения |
Обьем парогенератора, л | 25 |
Питание | 380 В, 50 Гц |
Максимальная мощность, кВт | 12,5 |
Габаритны размеры (ДхШхВ), мм | 1200х635 х1500 |
Гарантийный срок експлуатации, міс | 12 |









