Автоклав призначений для стерилізації в стаціонарних медичних закладах водяною насиченою парою під тиском виробів медичного призначення з металів (хірургічні та інструменти та інше), скла (лабораторний посуд та інше), гуми (хірургічні рукавички та інше), лігатурного шовного матеріалу, текстильних , судин з рідинами та розчинами (за окремим замовленням) та іншого медичного приладдя, дія пари на які не викликає зміни їх функціональних властивостей.
Клас потенційного ризику ІІб для дезінфекції хірургічних інструментів згідно з технічним регламентом з медичних виробів.
Стерилізатор призначений для експлуатації в приміщенні за температури навколишнього середовища від +18 до +45°С. Найбільше значення відносної вологості в інтервалі робочих температур 80% – установка у підвальних приміщеннях не рекомендується.
Загальний опис обладнання
- Стерилізаційна камера виготовлена з високолегованої нержавіючої сталі товщиною 3 мм;
- Кріплення траверси дверцят стерилізаційної камери змонтовано на конічних підшипниках;
- Встановлено силіконове ущільнення між стерилізаційною камерою та дверцятами;
- Парогенератор виготовлений із високолегованої нержавіючої сталі, товщиною стінки 3 мм;
- Кришка парогенератора виготовлена з високолегованої нержавіючої сталі AISI 304, товщиною 10 мм;
- Парові трубопроводи, що контактують зі стерилізуючим середовищем, виготовляються з високолегованої нержавіючої сталі AISI 304;
- Зовнішні панелі виготовлені з оцинкованої сталі з полімерним двошаровим порошковим покриттям, з гарантованим захистом панелей не менше 10 років;
- Напівавтоматичне керування процесом стерилізації за температурою – ручне кульовими кранами, розташованими на передній панелі стерилізатора;
- Можлива ручна заливка води в парогенератор (заливна горловина входить у комплект поставки) – це забезпечує роботу обладнання без підведення централізованого водопостачання;
- Управління режимами здійснюється за температурою, з точністю + 1ºС;
- Можливість зміни налаштувань режимів стерилізації оператором;
- Наявність системи захисту ТЕНів від роботи у разі відсутності води в парогенераторі;
- Попереднє видалення повітря з камери – методом гравітаційного продування;
- Вакуумне сушіння простерилізованих виробів здійснюється за допомогою конденсатора;
- Залишкова вологість текстильних матеріалів не більше 1%;
- Встановлено фільтр бактеріального очищення повітря 0,3 мкм (входить до комплекту поставки);
- Наявність водовказівної колонки на передній панелі з підсвічуванням;
- Середнє напрацювання на відмову, циклів, не менше, 3000;
- Час експлуатації, роки не менше 10.
Особливості
- наявність системи контролю рівня рідини, з можливістю зміни чутливості датчиків, зміни затримки спрацьовування та системою самоочищення датчиків рівня рідини;
- Конденсатор трубчастого типу, з гарантованою якістю вакуумування – 10 років;
- Встановлення мідних ТЕНів з латунними штуцерами;
- наявність на передній панелі індикації температури стерилізації;
- Управління здійснюється за температурою контролером;
- Наявність захисту від роботи обладнання при незачинених дверцятах стерилізаційної камери (за окремим замовленням)
- Наявність захисту від мимовільного включення при раптовому зникненні напруги живлення під час стерилізації;
- Можливість одночасного контролю температури та тиску в парогенераторі та стерилізаційній камері;
Наявність Декларацій та сертифікатів відповідностей Технічним Регламентам:
- за медичними виробами, затвердженим ПКМУ від 02.10.2013, №753,
- обладнання, що працює під тиском, затвердженого ПКМУ від 16.01.2019, №27,
- обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затверджене Постановою КМУ від 10.03.2017, №139;
- Дозвол на використання обладнання та монтаж обладнання.
- Протоколу результатів контролю зварних з’єднань парового стерилізатора методом радіографічної (RT) дефектоскопії та візуально-оптичної (VT) дефектоскопії.
Сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 13485:2018;
Сертифікат на систему управління якістю ДСТУ EN ISO 9001:2018;
Виведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи на документ, за яким виробляється обладнання та на виріб.
Технічні характеристики:
Об’єм стерилізаційної камери, дм3 | 100 |
Діаметр стерилізаційної камери, мм | 400 |
Глибина камери стерилізації, мм | 850 |
Кількість основних режимів стерилізації | 5 |
Наявність на передній стороні РК дисплея | так |
На дисплеї відображається | поточний час та дата, фази циклу, температура та тиск у камері, час стерилізації, лічильник завантажень, аварійні повідомлення |
Об’єм парогенератора, л | 25 |
Потужність, кВт, не більше | 12(±0,5) |
Споживання | 380 В, 50 Гц |
Габаритні розміри (Д х Ш х В), мм, не більше | 1200х635х1500 |
Гарантійний термін експлуатації, міс | 12 |









